💉 新型コロナ・感染症全国

アビガン承認見送り、継続審議に　厚労省部会「有効性の判断困難」
毎日新聞 / 2020年12月21日 21時7分

　厚生労働省の専門部会は21日、抗インフルエンザ薬「アビガン」（一般名・ファビピラビル）について、新型コロナウイルス感染症治療薬としての承認の判断を見送り、継続審議とすることを決めた。部会は「現時点で得られたデータから有効性を明確に判断することは困難」としている。

　部会は非公開で開催された。厚労省によると、アビガンを開発した富士フイルム富山化学による治験が、どの患者にアビガンを投与したかを医師が把握して行われる「単盲検試験」だったことの影響や、治験結果の臨床的意義について議論したという。今後、同社から追加データが提出されれば、医薬品の審査を担う独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」（PMDA）で審査し、改めて部会で審議する。

　アビガンは、2014年に新型インフルエンザ治療薬として製造販売が承認された。富士フイルム富山化学は今年3～9月、新型コロナ患者156人を対象に治験を実施。アビガンを使った場合、症状が改善してウイルスが陰性になるまでにかかる日数が短くなったとして、10月に承認を申請していた。

　アビガンを巡っては、安倍晋三首相（当時）が5月の記者会見で「今月中の承認を目指したい」と発言した。厚労省は、藤田医科大が実施する特定臨床研究の中間解析結果で極めて高い有効性が示されれば、全ての結果を待たずに承認することも想定していたが、科学的に評価するのは時期尚早とされ、研究を続行していた。一方、富士フイルム富山化学の治験参加者が集まらず、研究終了時期は当初予定よりも遅れた。

　国内ではこれまでに「レムデシビル」「デキサメタゾン」が新型コロナ治療薬として承認されている。