>>96
これは治験の実施計画書なので、治験参加者が参加要件から外れる事態が生じた場合や計画にない薬物曝露があった場合の対処法が書かれているということなのでしょう
計画書に緊急時の対処マニュアルも含まれているというイメージでしょうか
この計画では妊娠している人は治験に参加できないということ、治験参加者の男女ともに性行為の基準が細かく定められているあたりをみると、胎児への影響に最大限配慮しているという印象をうけます
もしかすると胎児への影響を危惧しているような団体等へのアピール部分なのかもしれないですね