◉なるほど。
当初は「接種後の14日間の検査陽性者を除外」する設定はなかったのに、治験の途中で突如追加されたわけですね。
なにかが都合悪くて急遽除外したんでしょうね。
なお、日本の3・4・5回目接種では、P社が慌てて除外したこの「魔の14日間」で検査陽性者が激増しています。これ、治験では全部除外されてるわけですね…。
>P社プロトコル改訂歴
2020/4/29当初プロトコル:シンプルに「最後の💉接種以後」。💉直後期間を除外するルールなし
↓
2020/7/15改訂プロトコル:突然2回目💉から7日後以降に変更
↓
2020/11/11改訂プロトコル:2回目接種14日後以降に変更。フェーズ3最終日11/14の3日前!
盲検のはずだが…
プロトコル変更履歴↑は、2つの問題を示唆する
・P社が治験途中段階で、💉直後にコロナ感染しやすくなることを気づいた→問題として報告すべきでは?
・有効性を高く見せるために、除外期間を作り、申請直前に期間を調整した